Hà Nội 34 °C
TP Hồ Chí Minh 33 °C
Hải Phòng 35 °C
Đà Nẵng 35 °C
Yên Bái 31 °C
  • Hà Nội Hà Nội 34°C
  • TP Hồ Chí Minh Hà Nội 33°C
  • Hải Phòng Hà Nội 35°C
  • Đà Nẵng Hà Nội 35°C
  • Yên Bái Hà Nội 31°C

Bộ Y tế quy định về đấu thầu thuốc tại cơ sở y tế công lập

Pháp luật & Hành chính
21/05/2024 08:54
Hoa Tiên
aa
Bộ Y tế vừa ban hành Thông tư 07/2024/TT-BYT quy định về đấu thầu thuốc tại cơ sở y tế công lập. Thông tư áp dụng đối với việc đấu thầu thuốc hóa dược, thuốc phóng xạ, chất đánh dấu, vaccine, sinh phẩm, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền, dược liệu, vị thuốc cổ truyền và các loại khí được cấp số đăng ký lưu hành là thuốc để phục vụ công tác khám bệnh, chữa bệnh.

Thông tư này quy định về hoạt động đấu thầu thuốc sử dụng nguồn vốn ngân sách Nhà nước, nguồn quỹ bảo hiểm y tế và nguồn thu hợp pháp khác của cơ quan hành chính Nhà nước về y tế và đơn vị sự nghiệp y tế công lập (cơ sở y tế công lập), bao gồm: Phân chia gói thầu và nhóm thuốc; Quy trình, thủ tục lựa chọn nhà thầu cung cấp thuốc; Mua sắm tập trung thuốc.

Lập kế hoạch lựa chọn nhà thầu và tổ chức lựa chọn nhà thầu

Về trách nhiệm lập kế hoạch lựa chọn nhà thầu và tổ chức lựa chọn nhà thầu, Thông tư nêu rõ, đơn vị mua sắm tập trung cấp quốc gia có trách nhiệm lập kế hoạch lựa chọn nhà thầu và tổ chức lựa chọn nhà thầu theo quy định tại Chương IV Thông tư này, thời gian thực hiện thỏa thuận khung và thời gian thực hiện gói thầu tối đa là 36 tháng, có phân chia theo từng nhóm thuốc và tiến độ cung cấp theo quý, năm đối với các thuốc thuộc một trong các trường hợp sau: Thuốc thuộc danh mục mua sắm tập trung cấp quốc gia do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành và đáp ứng tiêu chí kỹ thuật nhóm 1, nhóm 2 theo quy định tại Điều 4 Thông tư này; Thuốc thuộc danh mục thuốc hiếm do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành; Thuốc cần mua với số lượng ít để bảo đảm đủ thuốc phục vụ nhu cầu khám bệnh, chữa bệnh theo quy định tại khoản 1 Điều 53 của Luật Đấu thầu.

Quy định về đấu thầu thuốc tại cơ sở y tế công lập
Bộ Y tế ban hành Thông tư quy định về đấu thầu thuốc tại cơ sở y tế công lập. (Ảnh: TL)

Theo Thông tư, đơn vị mua sắm tập trung cấp địa phương có trách nhiệm lập kế hoạch lựa chọn nhà thầu và tổ chức lựa chọn nhà thầu theo quy định tại Chương IV Thông tư này, thời gian thực hiện thỏa thuận khung và thời gian thực hiện gói thầu tối đa là 36 tháng, có phân chia theo từng nhóm thuốc và tiến độ cung cấp theo quý, năm đối với các thuốc thuộc một trong các trường hợp: Thuốc thuộc danh mục mua sắm tập trung cấp địa phương, trừ thuốc thuộc danh mục mua sắm tập trung cấp quốc gia do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành và đáp ứng tiêu chí kỹ thuật nhóm 1, nhóm 2 theo quy định tại Điều 4 Thông tư này; Thuốc thuộc danh mục thuốc hiếm do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành; Thuốc cần mua với số lượng ít để bảo đảm đủ thuốc phục vụ nhu cầu khám bệnh, chữa bệnh theo quy định tại khoản 1 Điều 53 của Luật Đấu thầu.

Công bố rõ các danh mục thuốc phục vụ lựa chọn nhà thầu

Theo Thông tư, thủ trưởng các cơ quan trung ương chỉ đạo các cơ sở y tế công lập thuộc phạm vi quản lý thực hiện lựa chọn nhà thầu cung cấp thuốc theo quy định tại Thông tư này và các quy định của pháp luật về lựa chọn nhà thầu.

Bộ trưởng Bộ Y tế phân cấp thẩm quyền quyết định mua sắm thuốc cho các cơ quan, đơn vị trực tiếp sử dụng nguồn vốn thuộc phạm vi quản lý của Bộ Y tế để mua thuốc phục vụ hoạt động của cơ quan, đơn vị đó và phục vụ nhiệm vụ do Bộ trưởng Bộ Y tế giao.

Bộ Y tế yêu cầu Cục Quản lý Dược, Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền có trách nhiệm cập nhật, công bố trên Trang thông tin điện tử các thông tin như:

Danh sách phục vụ công tác lựa chọn nhà thầu

Cụ thể, danh sách cơ quan quản lý dược các nước thuộc danh sách SRA hoặc EMA và danh sách các nước thuộc danh sách SRA hoặc EMA; Danh sách cơ quan quản lý dược các nước là thành viên PIC/s và ICH; Danh sách cơ sở sản xuất thuốc tại Việt Nam được cơ quan quản lý dược Việt Nam đánh giá đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn WHO-GMP; Danh sách cơ sở sản xuất thuốc đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn EU-GMP hoặc cơ sở sản xuất thuốc đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn tương đương EU-GMP; Danh sách cơ sở sản xuất đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn PIC/s-GMP; Danh sách cơ sở sản xuất đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn WHO-GMP

Ngoài ra, danh sách cơ sở sản xuất được Bộ Y tế Việt Nam đánh giá đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn GMP cho thuốc dược liệu hoặc thuốc cổ truyền; Danh sách cơ sở sản xuất thuốc tại Việt Nam được Bộ Y tế Việt Nam đánh giá đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn GMP cho dược liệu, vị thuốc cổ truyền; Danh sách cơ sở sản xuất thuốc tại Việt Nam được Bộ Y tế Việt Nam đánh giá đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn GMP cho nguyên liệu làm thuốc từ dược liệu.

Danh mục thuốc phục vụ công tác lựa chọn nhà thầu

Cụ thể, danh mục thuốc, vị thuốc cổ truyền, bán thành phẩm dược liệu được cấp giấy đăng ký lưu hành hoặc giấy phép nhập khẩu; Danh mục thuốc biệt dược gốc, sinh phẩm tham chiếu; Danh mục thuốc biệt dược gốc và sinh phẩm tham chiếu gia công, chuyển giao công nghệ tại Việt Nam; Danh mục thuốc có chứng minh tương đương sinh học;

Bên cạnh đó, danh mục thuốc sản xuất toàn bộ trên dây chuyền sản xuất tại Việt Nam đáp ứng tiêu chí nhóm 1 quy định tại điểm c khoản 1 Điều 4 Thông tư này; Danh mục vị thuốc cổ truyền có dạng bào chế: cao, cốm, bột, dịch chiết, tinh dầu, nhựa, gôm, thạch bảo đảm chất lượng theo quy định Bộ Y tế về quản lý chất lượng dược liệu, thuốc cổ truyền; Danh mục thuốc thuộc Danh mục sản phẩm quốc gia; Danh mục thuốc đạt giải thưởng "Ngôi sao thuốc Việt" của Bộ Y tế; Danh mục dược liệu được nuôi trồng, thu hái hoặc khai thác tự nhiên của cơ sở được Bộ Y tế Việt Nam đánh giá đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn GACP.

Ngoài ra, danh mục thuốc gia công (không có chuyển giao công nghệ sản xuất thuốc); Danh mục thuốc gia công (có chuyển giao công nghệ sản xuất thuốc); Danh mục thuốc chuyển giao công nghệ được cấp hoặc gia hạn giấy đăng ký lưu hành; Danh mục thuốc được sản xuất từ nguyên liệu (dược chất) được sản xuất tại các nước thuộc danh sách SRA hoặc EMA, nguyên liệu (dược chất) được cấp giấy chứng nhận CEP; Danh mục các thuốc và cơ sở sản xuất, nhà cung cấp có vi phạm về chất lượng thuốc;

Cục Quản lý Dược phải công bố danh sách các cơ sở sản xuất, nhà cung cấp thuốc đáp ứng yêu cầu về năng lực, kinh nghiệm và uy tín để làm cơ sở cho việc mời tham gia đấu thầu hạn chế.

bài liên quan
Gần 700 loại thuốc được cấp mới, gia hạn đăng ký lưu hành

Gần 700 loại thuốc được cấp mới, gia hạn đăng ký lưu hành

Cục Quản lý Dược, - Bộ Y tế vừa ký quyết định công bố cấp mới và gia hạn giấy đăng ký lưu hành gần 700 loại thuốc sản xuất trong nước.
Đề xuất 5 hành vi không được làm trong quản lý dữ liệu y tế

Đề xuất 5 hành vi không được làm trong quản lý dữ liệu y tế

Bộ Y tế đang dự thảo Nghị định quy định quản lý dữ liệu y tế. Trong đó, những hành vi không được làm trong quản lý dữ liệu y tế đang thu hút dư luận, được quan tâm.
Các cơ sở tiêm chủng phải đáp ứng điều kiện gì?

Các cơ sở tiêm chủng phải đáp ứng điều kiện gì?

Cục Y tế dự phòng - Bộ Y tế vừa có văn bản gửi Sở Y tế tỉnh, TP trực thuộc Trung ương về điều kiện các cơ sở tiêm chủng.
Những loại vaccine nào sắp được tiêm miễn phí cho trẻ em

Những loại vaccine nào sắp được tiêm miễn phí cho trẻ em

Nghị quyết 104/NQ-CP của Chính phủ quy định 4 loại vaccine được đưa vào Chương trình Tiêm chủng mở rộng (TCMR) trong giai đoạn 2021-2030.
Phân loại thiết bị y tế thực hiện thế nào?

Phân loại thiết bị y tế thực hiện thế nào?

Theo văn bản hợp nhất quy định về phân loại thiết bị y tế, thiết bị y tế được phân thành 4 loại dựa trên mức độ rủi ro tiềm ẩn liên quan đến thiết kế kỹ thuật và sản xuất các thiết bị y tế đó.
Hàng loạt công ty dược sai phạm bị Thanh tra Bộ Y tế xử phạt

Hàng loạt công ty dược sai phạm bị Thanh tra Bộ Y tế xử phạt

Thanh tra Bộ Y tế đã xử phạt nhiều công ty dược trên địa bàn TP HCM do vi phạm trong sản xuất, kinh doanh dược phẩm.
Mới nhất
Đọc nhiều
Bắc Kạn triển khai phòng, chống dịch bệnh do não mô cầu

Bắc Kạn triển khai phòng, chống dịch bệnh do não mô cầu

Sở Y tế tỉnh Bắc Kạn vừa tổ chức Hội nghị trực tuyến, gấp rút triển khai công tác phòng, chống dịch bệnh do não mô cầu.
Bộ GD&ĐT: “Đảm bảo tính an toàn, bảo mật của đề thi tốt nghiệp THPT”

Bộ GD&ĐT: “Đảm bảo tính an toàn, bảo mật của đề thi tốt nghiệp THPT”

Thứ trưởng Bộ GD&ĐT Hoàng Minh Sơn lưu ý tới việc đảm bảo tính an toàn, bảo mật của đề thi và tạo điều kiện thuận lợi tối đa cho thí sinh, đặc biệt là những thí sinh ở vùng núi, vùng khó khăn.
Năm 2024, Hà Nội phấn đấu GRDP tăng từ 6,5% trở lên

Năm 2024, Hà Nội phấn đấu GRDP tăng từ 6,5% trở lên

Chủ tịch UBND Thành phố Trần Sỹ Thanh vừa ký ban hành Kế hoạch về việc thực hiện hoàn thành các chỉ tiêu Nghị quyết Đại hội lần thứ XVII Đảng bộ Thành phố.
Tin bài khác
Thường vụ Quốc hội cho ý kiến về 2 quy hoạch của Thủ đô

Thường vụ Quốc hội cho ý kiến về 2 quy hoạch của Thủ đô

Sáng nay, 11/6, Ủy ban Thường vụ Quốc hội khai mạc Phiên họp thứ 34, xem xét, cho ý kiến về nhiều nội dung quan trọng, trong đó có dự án Luật Thủ đô (sửa đổi); Quy hoạch Thủ đô Hà Nội thời kỳ 2021 - 2030, tầm nhìn đến năm 2050 và Điều chỉnh Quy hoạch chung Thủ đô Hà Nội đến năm 2045, tầm nhìn đến năm 2065.
Lấy phiếu đại biểu Quốc hội về quy định cấm tuyệt đối nồng độ cồn

Lấy phiếu đại biểu Quốc hội về quy định cấm tuyệt đối nồng độ cồn

Sáng 10/6, Ủy ban Thường vụ Quốc hội (UBTVQH) cho ý kiến về việc giải trình, tiếp thu, chỉnh lý dự thảo Luật Trật tự an toàn giao thông đường bộ.
Từ 1/7, VNeID là tài khoản duy nhất để người dân làm thủ tục hành chính

Từ 1/7, VNeID là tài khoản duy nhất để người dân làm thủ tục hành chính

Thủ tướng yêu cầu bảo đảm các điều kiện để từ ngày 1/7, VNeID là tài khoản duy nhất để người dân thực hiện thủ tục hành chính để đơn giản hóa, tái cấu trúc quy trình thủ tục hành chính.
Ông Ngô Xuân Thắng giữ chức vụ Chủ tịch HĐND TP Đà Nẵng

Ông Ngô Xuân Thắng giữ chức vụ Chủ tịch HĐND TP Đà Nẵng

Ông Ngô Xuân Thắng - tân Chủ tịch HĐND TP Đà Nẵng có trình độ chuyên môn Thạc sĩ Kinh tế phát triển, cao cấp lý luận chính trị.
Đề xuất điều chỉnh các loại trợ cấp năm 2025 khi lương hưu tăng từ ngày 1/7

Đề xuất điều chỉnh các loại trợ cấp năm 2025 khi lương hưu tăng từ ngày 1/7

Từ 1/7 sẽ điều chỉnh lương hưu, trợ cấp bảo hiểm xã hội, trợ cấp ưu đãi người có công và trợ cấp xã hội theo kinh phí về chế độ tiền lương mới.
Quốc hội xem xét điều chỉnh Luật Đất đai có hiệu lực từ 1/8/2024

Quốc hội xem xét điều chỉnh Luật Đất đai có hiệu lực từ 1/8/2024

Chiều 8/6, Quốc hội đã thông qua Nghị quyết về Chương trình xây dựng luật, pháp lệnh năm 2025, điều chỉnh Chương trình xây dựng luật, pháp lệnh năm 2024.
Ông Ngô Quang Hùng giữ chức Giám đốc Bệnh viện Nhi Hà Nội

Ông Ngô Quang Hùng giữ chức Giám đốc Bệnh viện Nhi Hà Nội

Sở Y tế Hà Nội vừa tổ chức hội nghị công bố quyết định về công tác cán bộ. Tại hội nghị, Sở Y tế đã công bố 6 quyết định điều động và bổ nhiệm, thời hạn bổ nhiệm là 5 năm.
Hà Nội ban hành quy chế hoạt động tạm thời hệ thống thông tin giải quyết thủ tục hành chính

Hà Nội ban hành quy chế hoạt động tạm thời hệ thống thông tin giải quyết thủ tục hành chính

UBND TP Hà Nội vừa ban hành Quyết định số 2926/QĐ-UBND về Quy chế hoạt động tạm thời Hệ thống thông tin giải quyết thủ tục hành chính thành phố Hà Nội.
Nghệ An: Giảm 48 đơn vị hành chính sau sáp nhập giai đoạn 2023-2025

Nghệ An: Giảm 48 đơn vị hành chính sau sáp nhập giai đoạn 2023-2025

Nội dung được thông qua tại Kỳ họp thứ 20, HĐND tỉnh Nghệ An khóa XVIII, nhiệm kỳ 2021-2026 diễn ra sáng ngày 7/6.
Ông Đỗ Tuấn Sơn được bầu giữ chức Chủ tịch UBND TP Từ Sơn

Ông Đỗ Tuấn Sơn được bầu giữ chức Chủ tịch UBND TP Từ Sơn

HĐND thành phố đã bỏ phiếu bầu ông Đỗ Tuấn Sơn, Phó Bí thư Thường trực Thành ủy Từ Sơn giữ chức Chủ tịch UBND thành phố Từ Sơn nhiệm kỳ 2021-2026.
bao phap luat viet nam sinh hoat chuyen de ve quy dinh so 144 qdtw cua bo chinh tri

Báo Pháp luật Việt Nam sinh hoạt chuyên đề về Quy định số 144-QĐ/TW của Bộ Chính trị

(PLM) - Chiều 10/6, Báo Pháp luật Việt Nam (PLVN) tổ chức buổi sinh hoạt chuyên đề về Quy định số 144-QĐ/TW ngày 9/5/2024 của Bộ Chính trị về chuẩn mực đạo đức cách mạng của cán bộ, đảng viên trong giai đoạn mới.
ha giang 2 nguoi thiet mang do mua lu

Hà Giang: 2 người thiệt mạng do mưa lũ

(PLM) - Trong 2 ngày hôm qua và hôm nay, do tình hình mưa to kéo dài, trên địa bàn tỉnh Hà Giang đã xảy ra lũ ống, lũ quét, sạt lở đất, ngập úng cục bộ tại nhiều địa phương, gây thiệt hại về người, tài sản và hoa màu đối với nhiều hộ dân.
chuong my ha noi phan no be gai 14 tuoi bi nhom ban hanh hung ep dung chat kich thich

Chương Mỹ, Hà Nội: Phẫn nộ bé gái 14 tuổi bị nhóm bạn hành hung, ép dùng chất kích thích

(PLM) - Chiều ngày 06/06, bé gái N.T.N (14 tuổi) ở Chương Mỹ, Hà Nội, bị 1 nhóm bạn cùng trang lứa hành hung, lột quần áo và ép hút thuốc lá, dẫn đến hoảng loạn tâm lý, phải nằm điều trị tại bệnh viện.
ha noi hang tram si tu cung phu huynh den van mieu cau may truoc ky thi vao lop 10 thpt

Hà Nội: Hàng trăm sĩ tử cùng phụ huynh đến Văn Miếu cầu may trước kỳ thi vào lớp 10 THPT

(PLM) - Vào những ngày cuối trước khi bước vào kì thi tuyển sinh vào lớp 10 THPT công lập năm học 2024 - 2025 tại Hà Nội, rất nhiều sĩ tử cùng phụ huynh tới Văn Miếu - Quốc Tử Giám thắp hương, cầu mong thi cử may mắn, thuận lợi.
nhung truong hop bat buoc phai doi the can cuoc cong dan sang the can cuoc tu 172024

Những trường hợp bắt buộc phải đổi thẻ Căn cước công dân sang thẻ Căn cước từ 1/7/2024

(PLM) - Từ ngày 01/7/2024, không bắt buộc công dân phải đổi từ thẻ Căn cước công dân sang thẻ Căn cước, tuy nhiên nếu công dân thuộc vào các trường hợp dưới đây vẫn bắt buộc phải đổi từ thẻ Căn cước công dân sang thẻ Căn cước.