Hà Nội 30 °C
TP Hồ Chí Minh 0 °C
Hải Phòng 28 °C
Đà Nẵng 31 °C
Yên Bái 31 °C
  • Hà Nội Hà Nội 30°C
  • TP Hồ Chí Minh Hà Nội 0°C
  • Hải Phòng Hà Nội 28°C
  • Đà Nẵng Hà Nội 31°C
  • Yên Bái Hà Nội 31°C

Gần 700 loại thuốc được cấp mới, gia hạn đăng ký lưu hành

Y tế
12/06/2024 19:02
Nhật Tâm Anh
aa
Cục Quản lý Dược, - Bộ Y tế vừa ký quyết định công bố cấp mới và gia hạn giấy đăng ký lưu hành gần 700 loại thuốc sản xuất trong nước.

Theo cục Quản lý Dược, trong số 484 loại thuốc gia hạn có 362 loại thuốc gia hạn trong 5 năm; 104 loại gia hạn trong 3 năm và 18 loại còn lại gia hạn đến ngày 31/12/2025; Trong số 187 loại thuốc được cấp mới giấy đăng ký lưu hành có 182 loại được cấp mới giấy đăng ký lưu hành trong 5 năm; 5 loại còn lại có thời hạn 3 năm.

Đối với 484 thuốc được gia hạn giấy đăng ký lưu hành nếu loại nào nhưng chưa nộp hồ sơ cập nhật nội dung nhãn thuốc, tờ hướng dẫn sử dụng thuốc theo quy định của Thông tư 01/2018/TT-BYT ngày 18/01/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế, phải thực hiện cập nhật theo quy định tại điểm b Khoản 1 Điều 37 Thông tư số 01/2018/TT-BYT trong thời hạn 12 tháng kể từ ngày được gia hạn giấy đăng ký lưu hành.

Gần 700 loại thuốc được cấp mới, gia hạn đăng ký lưu hành

Bộ Y tế vừa ký quyết định công bố cấp mới và gia hạn giấy đăng ký lưu hành gần 700 loại thuốc sản xuất trong nước. Ảnh: Nguyễn Kiên

Cục Quản lý Dược yêu cầu, sau 12 tháng kể từ ngày ký ban hành Quyết định này, các thuốc được gia hạn giấy đăng ký lưu hành theo Quyết định này có thay đổi về nội dung hành chính phải sản xuất và lưu hành với các nội dung đã được phê duyệt thay đổi trong hồ sơ gia hạn.

Cùng với đó, cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc có trách nhiệm sản xuất thuốc theo đúng các hồ sơ, tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế và phải in số đăng ký được Bộ Y tế Việt Nam cấp lên nhãn thuốc.

Cũng theo Cục Quản lý Dược, các sản phẩm thuốc, nguyên liệu làm thuốc được cấp mới số đăng ký lưu hành, gia hạn số đăng ký thời gian qua là những thuốc thiết yếu, khá đa dạng về nhóm tác dụng dược lý gồm thuốc điều trị ung thư, tim mạch, tăng huyết áp, đái tháo đường, thuốc kháng virus, thuốc điều trị bệnh lý đường hô hấp, thuốc kháng sinh, hạ sốt, giảm đau, kháng viêm thông thường khác...

Đối với các loại vaccine, sinh phẩm y tế được công bố số đăng ký lưu hành thời gian qua của Cục Quản lý Dược đều là những sản phẩm có nhu cầu sử dụng nhiều trong khám chữa bệnh, phòng chống dịch bệnh...

Thời gian qua Bộ Y tế đã tiến hành liên tục các đợt cấp mới, gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc phục vụ nhu cầu đấu thầu, mua sắm thuốc cho điều trị, phòng chống dịch.

bài liên quan
Bộ Y tế yêu cầu tăng cường công tác phòng chống dịch bệnh mùa hè năm 2024

Bộ Y tế yêu cầu tăng cường công tác phòng chống dịch bệnh mùa hè năm 2024

Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan vừa ký ban hành công điện về việc tăng cường công tác phòng chống dịch bệnh mùa hè năm 2024 gửi Chủ tịch UBND các tỉnh, thành phố.
Bộ Y tế đề xuất để cha mẹ được quyết định sinh số con như mong muốn

Bộ Y tế đề xuất để cha mẹ được quyết định sinh số con như mong muốn

Bộ Y tế sẽ không quy định số con đối với mỗi cặp vợ chồng mà trao quyền quyết định cho mỗi gia đình, gắn với trách nhiệm chăm sóc và nuôi dạy con tốt.
Lạm dụng công nghệ để lựa chọn giới tính thai nhi: Đề xuất tăng hình phạt để chấn chỉnh

Lạm dụng công nghệ để lựa chọn giới tính thai nhi: Đề xuất tăng hình phạt để chấn chỉnh

Trước tình hình tỷ số giới tính khi sinh liên tục gia tăng trong suốt 18 năm qua, Bộ Y tế đã đề xuất luật hóa nhiều hành vi cấm và tăng mức xử phạt để cải thiện tình trạng này.
Sản xuất không đạt tiêu chuẩn, Kem lột nhẹ Thanh Hiền Pearl Cream bị thu hồi toàn quốc

Sản xuất không đạt tiêu chuẩn, Kem lột nhẹ Thanh Hiền Pearl Cream bị thu hồi toàn quốc

Thu hồi toàn quốc và tiêu hủy Kem lột nhẹ Thanh Hiền Pearl Cream không đạt tiêu chuẩn chất lượng và không đáp ứng quy định về nhãn sản phẩm.
Phó thủ tướng Lê Thành Long yêu cầu Bộ Y tế khắc phụ khó khăn, vướng mắc trong ngành y tế

Phó thủ tướng Lê Thành Long yêu cầu Bộ Y tế khắc phụ khó khăn, vướng mắc trong ngành y tế

Phó Thủ tướng Chính phủ Lê Thành Long yêu cầu Bộ Y tế chủ trì, phối hợp với các bộ, ngành liên quan khắc phục các khó khăn, vướng mắc, làm tốt công tác chăm sóc sức khỏe nhân dân.
Đề xuất luật hoá quy định khám sức khoẻ tiền hôn nhân

Đề xuất luật hoá quy định khám sức khoẻ tiền hôn nhân

Bộ Y tế đang đề xuất luật hóa việc khám sức khỏe tiền hôn nhân nhằm nâng cao chất lượng nguồn nhân lực và xây dựng gia đình hạnh phúc. Trong đó, quy định các nội dung tư vấn, khám sức khỏe, hướng dẫn phòng ngừa, phát hiện nguy cơ ảnh hưởng đến mang thai, sinh đẻ, để kịp thời điều trị.
Mới nhất
Đọc nhiều
Báo Pháp luật Việt Nam kỷ niệm 39 năm: Đoàn kết – Hiện đại – Nhân văn

Báo Pháp luật Việt Nam kỷ niệm 39 năm: Đoàn kết – Hiện đại – Nhân văn

Tối ngày 12/7 tại thành phố Quy Nhơn(Bình Định), báo Pháp luật Việt Nam đã tổ chức chương trình Gala dinner kỷ niệm 39 năm ngày báo Pháp luật Việt Nam xuất bản số báo đầu tiên (10/7/1985-10/7/2024).
Triệt phá đường dây đánh bạc bằng hình thức cá độ bóng đá tại Đồng Nai

Triệt phá đường dây đánh bạc bằng hình thức cá độ bóng đá tại Đồng Nai

Bước đầu cơ quan công an nhận định đường dây này đã giao dịch đánh bạc khoảng 577 ngàn điểm, tương đương 57 tỷ đồng.
Danh tính các nạn nhân tử vong trong vụ sạt lở đất nghiêm trọng tại Hà Giang

Danh tính các nạn nhân tử vong trong vụ sạt lở đất nghiêm trọng tại Hà Giang

Đến 3h30 chiều 13/7, lực lượng chức năng tỉnh Hà Giang đã có danh sách danh tính các nạn nhân liên quan đến vụ sạt lở vùi lấp các nạn nhân trên xe khách 16 chỗ ở huyện Bắc Mê.
Tin bài khác
Bệnh sởi, ho gà đang có diễn biến phức tạp

Bệnh sởi, ho gà đang có diễn biến phức tạp

Sau bệnh bạch hầu, Bộ Y tế chỉ đạo tăng cường phòng, kiểm soát lây nhiễm sởi, ho gà.
Sức khoẻ bệnh nhân nhiễm Bạch hầu đã ổn định

Sức khoẻ bệnh nhân nhiễm Bạch hầu đã ổn định

Sau hơn 3 ngày điều trị tích cực bằng kháng sinh tại Bệnh viện Bệnh nhiệt đới Trung ương, bệnh nhân M.T.B có tiến triển tốt và thể trạng ổn định nên đã chuyển về Bệnh viện Hữu nghị Đa khoa Nghệ An tiếp tục điều trị.
Bắc Giang: Phát hiện thêm 1 ca dương tính với bệnh bạch hầu

Bắc Giang: Phát hiện thêm 1 ca dương tính với bệnh bạch hầu

Qua phân tích mẫu xét nghiệm các trường hợp tiếp xúc gần với ca bệnh M.T.B, lực lượng y tế đã phát hiện thêm 1 trường hợp khác dương tính với bệnh bạch hầu.
Đề xuất khám sàng lọc ung thư cổ tử cung được bảo hiểm y tế chi trả

Đề xuất khám sàng lọc ung thư cổ tử cung được bảo hiểm y tế chi trả

Việc tăng cường khả năng tiếp cận của phụ nữ tới các dịch vụ sàng lọc, khám, chẩn đoán sớm bệnh ung thư cổ tử cung là cần thiết.
Hà Tĩnh phát hiện một trường hợp nghi nhiễm bệnh bạch hầu

Hà Tĩnh phát hiện một trường hợp nghi nhiễm bệnh bạch hầu

Ngay sau khi có thông tin ca bệnh nghi mắc bệnh bạch hầu tại Bệnh viện Đa khoa tỉnh, Sở Y tế đã chỉ đạo Trung tâm Kiểm soát bệnh tật, Bệnh viện Đa khoa tỉnh và các đơn vị liên quan triển khai sớm các biện pháp phòng chống dịch bệnh.
Cách ly 134 người tiếp xúc với bệnh nhân bạch hầu, Bộ Y tế chỉ đạo khẩn

Cách ly 134 người tiếp xúc với bệnh nhân bạch hầu, Bộ Y tế chỉ đạo khẩn

Tính tới chiều 08/9, đã cách ly 119 người ở Nghệ An và 15 người ở Bắc Giang vì tiếp xúc với bệnh nhân bạch hầu. Theo đó, Cục Y tế dự phòng, Bộ Y tế đã đề nghị Giám đốc Sở Y tế các tỉnh Nghệ An và Bắc Giang chỉ đạo các đơn vị, địa phương khẩn trương tăng cường giám sát phát hiện sớm các trường hợp nghi mắc bệnh bạch hầu tại cộng đồng.
Bắc Giang hoả tốc thực hiện các biện pháp phòng dịch bệnh bạch hầu

Bắc Giang hoả tốc thực hiện các biện pháp phòng dịch bệnh bạch hầu

Chủ tịch UBND tỉnh Bắc Giang chỉ đạo hỏa tốc thực hiện các biện pháp phòng, chống dịch bạch hầu trên địa bàn tỉnh.
Bệnh Bạch hầu và những điều cần biết

Bệnh Bạch hầu và những điều cần biết

Bệnh bạch hầu (tên tiếng anh là Diphtheria) là bệnh nhiễm trùng cấp tính làm xuất hiện giả mạc dày dai, trắng ngà, bám chặt và lan nhanh bao phủ toàn bộ vòm họng, mũi, tuyến hạnh nhân, thanh quản. Bệnh còn có thể xuất hiện ở da, các màng niêm mạc khác (kết mạc mắt, bộ phận sinh dục,…).
Nguy cơ gia tăng trẻ cận thị sau kỳ nghỉ hè

Nguy cơ gia tăng trẻ cận thị sau kỳ nghỉ hè

Cận thị đang trở thành một vấn nạn liên quan đến sức khỏe và kinh tế xã hội toàn cầu và là loại tật khúc xạ mắc phải phổ biến nhất ở lứa tuổi học sinh.
Bắc Giang khẩn cấp cách ly người tiếp xúc gần với nữ sinh mắc bệnh bạch hầu

Bắc Giang khẩn cấp cách ly người tiếp xúc gần với nữ sinh mắc bệnh bạch hầu

Trung tâm Kiểm soát bệnh tật (CDC) tỉnh Bắc Giang cho biết, địa phương này vừa phát hiện trường hợp nữ sinh M.T.B, 18 tuổi, hiện tạm trú tại huyện Hiệp Hòa, dương tính với bệnh bạch hầu. Hiện tại, các trường hợp có tiếp xúc gần với bệnh nhân B. đã được đưa vào khu vực cách ly
bao phap luat viet nam tang cuong doan ket thong nhat trong trien khai nhiem vu cong tac

Báo Pháp luật Việt Nam: Tăng cường đoàn kết, thống nhất trong triển khai nhiệm vụ công tác

(PLM) - Sáng 12/7, tại thành phố Quy Nhơn, tỉnh Bình Định, Báo Pháp luật Việt Nam tổ chức Hội nghị Sơ kết công tác Đảng – Đoàn thể, kết quả thực hiện kế hoạch công tác 6 tháng đầu năm và phương hướng, nhiệm vụ 6 tháng cuối năm 2024. Dự và phát biểu chỉ đạo Hội nghị có đồng chí Nguyễn Thanh Tịnh, Ủy viên Ban cán sự đảng, Thứ trưởng Bộ Tư Pháp; đồng chí Nguyễn Kim Tinh, Phó Bí thư thường trực Đảng ủy Bộ Tư Pháp, các đồng chí lãnh đạo Ban biên tập cùng toàn thể viên chức, người lao động Báo Pháp luật Việt Nam.
bat 20 tan my pham kem danh rang tre em het han dang dap date moi

Bắt 20 tấn mỹ phẩm, kem đánh răng trẻ em hết hạn đang dập date mới

(PLM) - Trên 50.000 sản phẩm là mỹ phẩm, kem đánh răng đã hết hạn sử dụng đang được tẩy date và in dập date mới đã bị Cục QLTT Thành phố Hà Nội bắt quả tang.
thanh pho ho chi minh de xuat giam hoc phi cho moi cap hoc

Thành phố Hồ Chí Minh đề xuất giảm học phí cho mọi cấp học

(PLM) - UBND Thành phố Hồ Chí Minh vừa có tờ trình gửi HĐND thành phố về ban hành Nghị quyết quy định mức học phí đối với giáo dục mầm non, giáo dục phổ thông công lập từ năm học 2024-2025 và các năm học tiếp theo trên địa bàn.
can co co che de khong bo sot nhung nguoi that su co duc co tai

Cần có cơ chế để không bỏ "sót" những người thật sự có đức, có tài

(PLM) - Sáng 9/7, Đảng ủy, Bộ Tư pháp đã tổ chức Hội nghị trực tuyến quán triệt Quy định số 144-QĐ/TW của Bộ Chính trị về chuẩn mực đạo đức cách mạng của cán bộ, đảng viên trong giai đoạn mới; và Chỉ thị số 35-CT/TW của Bộ Chính trị về Đại hội đảng bộ các cấp tiến tới Đại hội đại biểu toàn quốc lần thứ XIV của Đảng.
nam 2024 co the la nam nong nhat lich su

Năm 2024 có thể là năm nóng nhất lịch sử

(PLM) - Theo thông tin từ Cơ quan theo dõi biến đổi khí hậu Copernicus (C3S) của Liên minh châu Âu (EU) công bố 8/7, tháng 6/2024 vừa qua là tháng nóng nhất từng được ghi nhận, tiếp nối chuỗi nhiệt độ kỷ lục có thể sẽ đưa năm 2024 trở thành năm nóng nhất trên thế giới.