Sở Y tế tỉnh Khánh Hoà xem xét, xử phạt đối với các dược sỹ chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của Công ty Cổ phần dược phẩm Khánh Hòa và thực hiện yêu cầu tiêu huỷ toàn bộ thuốc bảo quản không đúng điều kiện.
Theo thông tin Cục Quản lý Dược cho biết, ngày 10/01/2023 tai Kết luận thanh tra về việc thực hiện quy định của pháp luật về kinh doanh thuốc và việc tuân thủ các GPs tại tỉnh Khánh Hoà đã cho thấy một số tồn tại của Công ty Cổ phần Dược phẩm Khánh Hòa.
Theo thông tin Cục Quản lý Dược cho biết, ngày 10/01/2023 Cục Quản lý Dược đã ban hành kết luận thanh tra về việc thực hiện quy định của pháp luật về kinh doanh thuốc và việc tuân thủ các GPs tại tỉnh Khánh Hoà đã cho thấy một số tồn tại của Công ty Cổ phần Dược phẩm Khánh Hòa.
Cục Quản lý Dược yêu cầu tiến hành tiêu huỷ toàn bộ thuốc bảo quản không đúng điều kiện tại Công ty Cổ phần dược phẩm Khánh Hòa. Ảnh internet
Cụ thể, tại thời điểm kiểm tra và xác minh, người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược loại hình sản xuất thuốc và loại hình bán buôn của Công ty Cổ phần dược phẩm Khánh Hòa chưa xuất trình được giấy chứng nhận hoàn thành chương trình đào tạo, cập nhật kiến thức chuyên môn về dược trong thời hạn 03 năm, kể từ ngày được cấp chứng chỉ hành nghề. Về việc này, Cục Quản lý Dược đã chuyển cho Sở Y tế tỉnh Khánh Hoà xem xét, xử phạt đối với các dược sỹ chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của Công ty Cổ phần Dược phẩm Khánh Hòa.
Ngoài ra, kho bảo quản thành phẩm, kho bảo quản nguyên liệu của công ty này còn hạn chế về diện tích, thể tích để bảo quản thuốc, nguyên liệu tại thời điểm kiểm tra có một số thuốc thành phẩm, nguyên liệu đang được bảo quản tại khu vực lối đi, khoảng trống giữa các giá kệ. Tại kho nguyên liệu có kết quả hiển thị nhiệt độ, độ ẩm tại hai loại nhiệt kế chưa thống nhất cụ thể nhiệt kế cơ (29°C, 59%), nhiệt kế tự ghi (24°C, 44%) qua đó Cục Quản lý Dược đề nghị Công ty Cổ phần dược phẩm Khánh Hòa cần kiểm tra lại các nhiệt kế này.
Liên quan đến việc thực hiện quy định về quản lý chất lượng thuốc và thực hiện các nguyên tắc thực hành tốt (GPs) tại kết luận thanh tra số 371/KL-QLD ngày 10/01/2023 của Cục Quản lý Dược chỉ rõ, Công ty Dược phẩm Khánh Hòa chưa khắc phục được theo yêu cầu của đoàn thanh tra về đánh giá duy trì nguyên tắc thực hành tốt GSP đối với kho thành phẩm thuốc xuất, nhập khẩu.
Trong việc thực hiện các quy định về đăng ký thuốc, sản xuất thuốc Công ty dược phẩm Khánh Hòa đã thay đổi nhà sản xuất tá dược so với hồ sơ đăng ký (thực hiện tại thời điểm Thông tư 32/2018/TT- BYT quy định về Đăng ký thuốc có hiệu lực trong đó không có yêu cầu phải thực hiện thông báo). Đoàn thanh tra khuyến cáo cơ sở nghiên cứu thực hiện quy định mới tại Thông tư số 08/2022/TT-BYT ngày 05/09/2022; Quy trình sản xuất và các thông số IPC có một số công đoạn chưa có thông số rõ ràng.
Không những vậy theo quy định trong hoạt động sản xuất, kinh doanh thuốc sổ sách theo dõi thuốc phải kiểm soát đặc biệt nhưng Công ty dược phẩm Khánh Hòa không thực hiện đúng biểu mẫu.
Từ những tồn tại của Công ty dược phẩm Khánh Hòa mà đoàn thanh tra Cục Quản lý Dược nêu ra tại kết luận thanh tra, đoàn thanh tra đã phổ biến các quy định của pháp luật và góp ý khắc phục các tồn tại đang diễn ra tại công ty này. Ngoài ra, Cục Quản lý Dược giao cho Sở Y tế tỉnh Khánh Hoà niêm phong và lập biên bản toàn bộ thuốc bảo quản không đúng điều kiện bảo quản yêu cầu ghi trên nhãn và đưa vào khu biệt trữ để tiến hành tiêu huỷ.
Tại một diễn biến khác, theo xác nhận của đại diện Sở Y tế tỉnh Khánh Hoà cho biết, đơn vị đã thực hiện ban hành Quyết định xử phạt hành chính đối với cácdược sỹ chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của Công ty Cổ phần dược phẩm Khánh Hòa về việc chưa có chứng chỉ cập nhật kiến thức chuyên môn về dược trong thời hạn 3 năm.
Thuốc Cetirizine 10mg không đạt tiêu chuẩn chất lượng, buộc phải tiêu hủy. Ảnh internet
Theo website https://khapharco.com Công ty Cổ phần dược phẩm Khánh Hòa từng “được vinh danh là doanh nghiệp hội nhập và phát triển bền vững, là một thương hiệu uy tín trong nghành Dược”. Thế nhưng đây không phải lần đầu Công ty Cổ phần dược phẩm Khánh Hòa có sai sót.
Trước đó, tại Quyết định số 701/QĐ-XPHC của Cục Quản lý Dược xử phạt vi phạm hành chính Công ty Windlas Biotech Pvt.Ltd (India) - đại diện là Công ty cổ phần Dược phẩm Khánh Hòa đã thực hiện hành vi sản xuất thuốc Cetirizine lOmg, SĐK VN-19406-15, số lô WCH 7008E, NSX 25/8/2017, HD 24/8/2020 không đạt tiêu chuẩn chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật, bị áp dụng hình thức xử phạt bằng tiền với mức phạt là 70 triệu đồng. Ngoài ra, Công ty Windlas Biotech Pvt.Ltd phối hợp với Công ty Cổ phần Dược phẩm Khánh Hòa và các đơn vị liên quan thực hiện thu hồi triệt để và hủy toàn bộ lô thuốc kém chất lượng nêu trên.
Từ đầu năm 2024, Việt Nam xác định tập trung vào phát triển kinh tế số với 4 trụ cột là: Công nghiệp công nghệ thông tin và truyền thông, Phát triển kinh tế số các ngành, Quản trị số và Phát triển dữ liệu số. Qua 6 tháng đầu của năm 2024, với 4 trụ cột này, kinh tế số góp phần tạo động lực mới cho kinh tế, tạo lợi thế cạnh tranh mới cho quốc gia.
Bộ Xây dựng cho biết, Bộ đang xây dựng Nghị định thay thế Nghị định 16/2022/NĐ-CP theo hướng tăng mức tiền phạt kịch khung 1 tỷ đồng, đối với một số hành vi vi phạm liên quan đến xây dựng và kinh doanh bất động sản.
Cơ quan Cảnh sát điều tra, Công an quận Tây Hồ đã ra quyết định khởi tố vụ án, khởi tố bị can và tạm giam Trịnh Thị Thảo (SN 1995) trú tại Ngọc Thanh, Kim Động, Hưng Yên về tội Trộm cắp tài sản.
Ngày 23/7, Công an tỉnh Nghệ An đã tổ chức gặp mặt các thương, bệnh binh, thân nhân liệt sỹ tại Trung tâm Điều dưỡng thương bệnh binh tại Trung tâm Điều dưỡng thương binh Nghệ An tại xã Nghi Phong (Nghi Lộc - Nghệ An).
Cựu Chủ tịch FLC Trịnh Văn Quyết: "Kính mong HĐXX tạo điều kiện thuận lợi để bị cáo được xử lý tài sản cá nhân gần 5.000 tỷ đồng để khắc phục hậu quả vụ án mà cơ quan điều tra đã và đang phong toả hơn 2 năm qua".
Luật Kinh doanh bất động sản 2023 có hiệu lực từ ngày 1/8, không cho phân lô, bán nền tại 105 thành phố, thị xã, tăng 81 địa phương so với quy định hiện hành.
Đây là chỉ đạo mới của Chủ tịch UBND tỉnh Bà Rịa - Vũng Tàu để kịp thời tháo gỡ các khó khăn, vướng mắc trong công tác quản lý nhà nước đối với hoạt động đấu giá quyền sử dụng đất, đấu giá cơ sở nhà, đất trên địa bàn tỉnh.
Bác sĩ (BS) Đỗ Doãn Bách - Bệnh viện Bạch Mai Hà Nội luôn tâm niệm, phải học cách yêu thương con người trước khi trở thành một BS, khi đó sẽ có vô vàn cách thức để cứu chữa người bệnh.
Theo Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan, ngôi nhà chung ngành Y chứa biết bao trái tim, khối óc nhân ái, tài năng, luôn tràn đầy nhiệt huyết, tận tâm vì nghề, cùng nhau hướng tới mục tiêu nâng cao sức khỏe người dân cả về thể chất và tinh thần; Viết tiếp những kỳ tích của nền y học nước nhà.
Hơn 1.000 bạn trẻ TP Hồ Chí Minh tham gia các hoạt động ra quân Tháng Thanh niên 2024 chủ đề "Thanh niên xung kích tình nguyện vì cuộc sống cộng đồng".
Tối nay (26/2), tại Nhà hát Hồ Gươm (Hà Nội) sẽ diễn ra chương trình tôn vinh Thầy thuốc Việt Nam và trao giải cuộc thi viết "Sự hy sinh thầm lặng" lần VI.
(PLM) - Trong suốt cuộc đời hoạt động cách mạng vẻ vang của mình, nhất là trên cương vị Tổng Bí thư Ban Chấp hành Trung ương Đảng, Bí thư Quân ủy Trung ương, đồng chí Nguyễn Phú Trọng đã dành tình cảm đặc biệt đối với cán bộ, chiến sĩ Hải quân. Tổng Bí thư luôn kịp thời quan tâm lãnh đạo, chỉ đạo và đánh giá cao sự nỗ lực, quyết tâm của cán bộ, chiến sĩ Hải quân nhân dân Việt Nam trong khắc phục khó khăn, bảo vệ vững chắc chủ quyền biển, đảo, thềm lục địa của Tổ quốc; xây dựng Hải quân nhân dân Việt Nam cách mạng, chính quy, tinh nhuệ và hiện đại.
(PLM) - Dù còn 3 ngày nữa mới diễn ra Quốc tang, nhưng tại một số địa điểm tại Hà Nội cũng như trên cả nước đã treo cờ rủ để tưởng nhớ cố Tổng Bí thư Nguyễn Phú Trọng.
(PLM) - Trải qua nhiều cương vị quan trọng do Đảng, Nhà nước và Nhân dân giao phó, như: Uỷ viên Ban Chấp hành Trung ương Đảng từ khoá VII đến khóa XIII; Uỷ viên Bộ Chính trị từ khoá VIII đến khóa XIII; Tổng Biên tập Tạp chí Cộng sản; Bí thư Thành uỷ Hà Nội; Chủ tịch Hội đồng Lý luận Trung ương; Chủ tịch Quốc hội; Chủ tịch nước; Tổng Bí thư từ khoá XI đến khóa XIII, đồng chí Nguyễn Phú Trọng đã có nhiều cống hiến to lớn, quan trọng cho sự nghiệp cách mạng của Đảng và dân tộc ta, nhất là trong công cuộc đổi mới, xây dựng và bảo vệ Tổ quốc.
(PLM) - Hơn nửa thế kỷ hoạt động cách mạng không ngừng nghỉ, Tổng Bí thư Nguyễn Phú Trọng đã cống hiến hết mình, trọn một đời đóng góp cho Đảng, cho nhân dân. Hình ảnh vị lãnh đạo kiên trung, trí tuệ và mẫu mực, tận trung với Đảng, hết lòng vì dân sẽ luôn sống trong trái tim của mỗi người dân Việt Nam.
(PLM) - Sáng ngày 18/7/2024, Tại Hội trường Đa năng - Bộ Tư Pháp đã diễn ra Tọa đàm đánh giá, rút kinh nghiệm về Chỉ số cải cách hành chính năm 2023 và đánh giá việc thực hiện Đề án 06 trong 06 tháng đầu năm, nhiệm vụ, giải pháp từ nay đến cuối năm 2024 của Bộ tư Pháp.
30 °C
0 °C
28 °C
31 °C
