Sở Y tế tỉnh Khánh Hoà xem xét, xử phạt đối với các dược sỹ chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của Công ty Cổ phần dược phẩm Khánh Hòa và thực hiện yêu cầu tiêu huỷ toàn bộ thuốc bảo quản không đúng điều kiện.
Theo thông tin Cục Quản lý Dược cho biết, ngày 10/01/2023 tai Kết luận thanh tra về việc thực hiện quy định của pháp luật về kinh doanh thuốc và việc tuân thủ các GPs tại tỉnh Khánh Hoà đã cho thấy một số tồn tại của Công ty Cổ phần Dược phẩm Khánh Hòa.
Theo thông tin Cục Quản lý Dược cho biết, ngày 10/01/2023 Cục Quản lý Dược đã ban hành kết luận thanh tra về việc thực hiện quy định của pháp luật về kinh doanh thuốc và việc tuân thủ các GPs tại tỉnh Khánh Hoà đã cho thấy một số tồn tại của Công ty Cổ phần Dược phẩm Khánh Hòa.
Cục Quản lý Dược yêu cầu tiến hành tiêu huỷ toàn bộ thuốc bảo quản không đúng điều kiện tại Công ty Cổ phần dược phẩm Khánh Hòa. Ảnh internet
Cụ thể, tại thời điểm kiểm tra và xác minh, người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược loại hình sản xuất thuốc và loại hình bán buôn của Công ty Cổ phần dược phẩm Khánh Hòa chưa xuất trình được giấy chứng nhận hoàn thành chương trình đào tạo, cập nhật kiến thức chuyên môn về dược trong thời hạn 03 năm, kể từ ngày được cấp chứng chỉ hành nghề. Về việc này, Cục Quản lý Dược đã chuyển cho Sở Y tế tỉnh Khánh Hoà xem xét, xử phạt đối với các dược sỹ chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của Công ty Cổ phần Dược phẩm Khánh Hòa.
Ngoài ra, kho bảo quản thành phẩm, kho bảo quản nguyên liệu của công ty này còn hạn chế về diện tích, thể tích để bảo quản thuốc, nguyên liệu tại thời điểm kiểm tra có một số thuốc thành phẩm, nguyên liệu đang được bảo quản tại khu vực lối đi, khoảng trống giữa các giá kệ. Tại kho nguyên liệu có kết quả hiển thị nhiệt độ, độ ẩm tại hai loại nhiệt kế chưa thống nhất cụ thể nhiệt kế cơ (29°C, 59%), nhiệt kế tự ghi (24°C, 44%) qua đó Cục Quản lý Dược đề nghị Công ty Cổ phần dược phẩm Khánh Hòa cần kiểm tra lại các nhiệt kế này.
Liên quan đến việc thực hiện quy định về quản lý chất lượng thuốc và thực hiện các nguyên tắc thực hành tốt (GPs) tại kết luận thanh tra số 371/KL-QLD ngày 10/01/2023 của Cục Quản lý Dược chỉ rõ, Công ty Dược phẩm Khánh Hòa chưa khắc phục được theo yêu cầu của đoàn thanh tra về đánh giá duy trì nguyên tắc thực hành tốt GSP đối với kho thành phẩm thuốc xuất, nhập khẩu.
Trong việc thực hiện các quy định về đăng ký thuốc, sản xuất thuốc Công ty dược phẩm Khánh Hòa đã thay đổi nhà sản xuất tá dược so với hồ sơ đăng ký (thực hiện tại thời điểm Thông tư 32/2018/TT- BYT quy định về Đăng ký thuốc có hiệu lực trong đó không có yêu cầu phải thực hiện thông báo). Đoàn thanh tra khuyến cáo cơ sở nghiên cứu thực hiện quy định mới tại Thông tư số 08/2022/TT-BYT ngày 05/09/2022; Quy trình sản xuất và các thông số IPC có một số công đoạn chưa có thông số rõ ràng.
Không những vậy theo quy định trong hoạt động sản xuất, kinh doanh thuốc sổ sách theo dõi thuốc phải kiểm soát đặc biệt nhưng Công ty dược phẩm Khánh Hòa không thực hiện đúng biểu mẫu.
Từ những tồn tại của Công ty dược phẩm Khánh Hòa mà đoàn thanh tra Cục Quản lý Dược nêu ra tại kết luận thanh tra, đoàn thanh tra đã phổ biến các quy định của pháp luật và góp ý khắc phục các tồn tại đang diễn ra tại công ty này. Ngoài ra, Cục Quản lý Dược giao cho Sở Y tế tỉnh Khánh Hoà niêm phong và lập biên bản toàn bộ thuốc bảo quản không đúng điều kiện bảo quản yêu cầu ghi trên nhãn và đưa vào khu biệt trữ để tiến hành tiêu huỷ.
Tại một diễn biến khác, theo xác nhận của đại diện Sở Y tế tỉnh Khánh Hoà cho biết, đơn vị đã thực hiện ban hành Quyết định xử phạt hành chính đối với cácdược sỹ chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của Công ty Cổ phần dược phẩm Khánh Hòa về việc chưa có chứng chỉ cập nhật kiến thức chuyên môn về dược trong thời hạn 3 năm.
Thuốc Cetirizine 10mg không đạt tiêu chuẩn chất lượng, buộc phải tiêu hủy. Ảnh internet
Theo website https://khapharco.com Công ty Cổ phần dược phẩm Khánh Hòa từng “được vinh danh là doanh nghiệp hội nhập và phát triển bền vững, là một thương hiệu uy tín trong nghành Dược”. Thế nhưng đây không phải lần đầu Công ty Cổ phần dược phẩm Khánh Hòa có sai sót.
Trước đó, tại Quyết định số 701/QĐ-XPHC của Cục Quản lý Dược xử phạt vi phạm hành chính Công ty Windlas Biotech Pvt.Ltd (India) - đại diện là Công ty cổ phần Dược phẩm Khánh Hòa đã thực hiện hành vi sản xuất thuốc Cetirizine lOmg, SĐK VN-19406-15, số lô WCH 7008E, NSX 25/8/2017, HD 24/8/2020 không đạt tiêu chuẩn chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật, bị áp dụng hình thức xử phạt bằng tiền với mức phạt là 70 triệu đồng. Ngoài ra, Công ty Windlas Biotech Pvt.Ltd phối hợp với Công ty Cổ phần Dược phẩm Khánh Hòa và các đơn vị liên quan thực hiện thu hồi triệt để và hủy toàn bộ lô thuốc kém chất lượng nêu trên.
Thanh tra Sở Y tế TP.HCM cho biết, đơn vị vừa phát hiện một hộ kinh doanh về chăm sóc da trên địa bàn Quận 7 ba lần bị xử phạt do lấn sân sang phẫu thuật thẩm mỹ, liên tục đổi địa bàn hoạt động.
Vừa qua, Cục Quản lý Dược đã thông báo thu hồi toàn quốc dung dịch uống Calcium-Nic extra có tác dụng bổ sung canxi và Vitamin không đạt tiêu chuẩn chất lượng do USA - NIC Pharma sản xuất.
Sở Y tế Hà Nội vừa ban hành Quyết định xử phạt hành chính 12 đơn vị, cơ sở trong đó Công ty cổ phần Dược phẩm Sun Pharma (Q.Hà Đông) do công ty này tuyên truyền phương pháp để có giới tính thai nhi theo ý muốn.
Ngày 19/4, Sở Y tế TP.HCM cho biết vừa phát hiện, xử lý một cơ sở thay đổi tên doanh nghiệp, giấy phép đăng ký kinh doanh nhằm “né tránh” việc chấp hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính.
Trong 2 ngày 26 và 29/4, Công an TP Cẩm Phả liên tiếp phát hiện, bắt giữ 3 vụ, nhiều đối tượng mua bán, tàng trữ và tổ chức sử dụng trái phép chất ma túy trong đó có 04 đối tượng bị xử lý hình sự, tang vật thu giữ gồm 20 viên nén và 03 túi nilon chứa chất
Ngày 3/5, Bộ Tư pháp tổ chức bồi dưỡng nâng cao nhận thức về thúc đẩy thực hành kinh doanh có trách nhiệm với sự chủ trì của Phó Vụ trưởng Vụ Pháp luật Dân sự-kinh tế Lê Thị Hoàng Thanh.
Thực tế hiện nay tội phạm sử dụng các loại dao để gây án chiếm tỷ lệ rất cao, chiếm 58,6% tổng số vụ, 54% tổng số đối tượng. Tuy nhiên, không xử lý được đối tượng về hành vi tàng trữ, sử dụng trái phép vũ khí vì trong Luật Quản lý, sử dụng vũ khí, vật liệ
Tại cơ quan công an, Linh khai do cần tiền tiêu xài cá nhân nên đã sử dụng xe máy đi từ thị xã Hoàng Mai ra thị xã Nghi Sơn để tìm kiếm trộm cắp tài sản...
Bác sĩ (BS) Đỗ Doãn Bách - Bệnh viện Bạch Mai Hà Nội luôn tâm niệm, phải học cách yêu thương con người trước khi trở thành một BS, khi đó sẽ có vô vàn cách thức để cứu chữa người bệnh.
Theo Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan, ngôi nhà chung ngành Y chứa biết bao trái tim, khối óc nhân ái, tài năng, luôn tràn đầy nhiệt huyết, tận tâm vì nghề, cùng nhau hướng tới mục tiêu nâng cao sức khỏe người dân cả về thể chất và tinh thần; Viết tiếp những kỳ tích của nền y học nước nhà.
Hơn 1.000 bạn trẻ TP Hồ Chí Minh tham gia các hoạt động ra quân Tháng Thanh niên 2024 chủ đề "Thanh niên xung kích tình nguyện vì cuộc sống cộng đồng".
Tối nay (26/2), tại Nhà hát Hồ Gươm (Hà Nội) sẽ diễn ra chương trình tôn vinh Thầy thuốc Việt Nam và trao giải cuộc thi viết "Sự hy sinh thầm lặng" lần VI.
Ngày 27.4 công viên Nước Hồ Tây đã tổ chức nhiều chương trình hấp dẫn như: Chương trình ca nhạc tạp kĩ, xiếc và giao lưu biểu diễn cùng các vũ công...chương trình được tổ chức trong 05 ngày từ 27/4 đến 1/5, mỗi ngày có 02 show diễn buổi sáng và buổi chiều.
Kỳ nghỉ lễ 30/4 - 1/5 đã đến rất gần. Tuy nhiên, giá vé máy bay nội địa cao khiến du khách e dè. Du khách đã đưa ra nhiều lựa chọn khác để phù hợp với tiêu chí tiết kiệm chi phí.
Lễ hội Du lịch Hà Nội năm 2024 với chủ đề “Thăng Long – Hà Nội, Thủ đô quyến rũ” từ ngày 25 – 28/4/2024 tại Công viên Thống Nhất. Đây là sự kiện xúc tiến quảng bá Du lịch lớn nhất được tổ chức thường niên của thành phố Hà Nội - Lễ Hội Du Lịch Hà Nội năm 2024 dự kiến sẽ mang tới cho du khách và nhân dân những trải nghiệm đầy màu sắc cùng nội dung phong phú đa dạng.
Ngày 26/4, tại Hà Nội, thành phố Hải Phòng phối hợp với Viện Hàn lâm Kiến trúc Pháp – Việt tổ chức Triển lãm ảnh Hải Phòng – Pháp Heritage với chủ đề “Di sản kiến trúc hôm nay, thịnh vượng cho ngày mai”.
