Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành quyết định số 22/QĐ-XPHC, ngày 15/01/2024. Về việc xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty cổ phần dược phẩm VCP.
Một phần website của công ty. (Ảnh: chụp màn hình)
Tại Quyết định số 22/QĐ-XPHC do Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược Nguyền Thành Lâm ký ngày 15/01/2024, xử phạt Công ty cổ phần dược phẩm VCP do các hành vi vi phạm liên quan trong sản xuất thuốc. Công ty cổ phần dược phẩm VCP, có địa chỉ tại Thôn Thạch Lỗi, xã Thanh Xuân, huyện Sóc Sơn, Hà Nội.
Cụ thể, tại thời điểm sản xuất, công ty chưa thực hiện cập nhật tiêu chuẩn chất lượng dược chất, tá dược (MiV-N6) và sử dụng tá dược của nhà sản xuất tá dược mới mà chưa thông báo (nộp hồ sơ) thay đổi bổ sung phải thông báo theo quy định MiV-N2 Phụ lục II Thông tư số 08/2022/TT-BYT đối với 04 thuốc đã được cấp Giấy đăng ký lưu hành, gồm: Thuốc Clobetasol 0,05%, số SĐK VD- 30588-18 số lô sản xuất 364; Thuốc Cefuroxim 1g, số SĐK VD-35741-22, số lô sản xuất 6542022; Thuốc Shampoo Clobetasol, số SĐK VD-35220-21, số lô sản xuất 0011221; Thuốc Vicimlastatin 1g, số SĐK VD-35741-22, số lô sản xuất 6542022.
Ngoài ra, Công ty cổ phần dược VCP cũng chưa cung cấp được hồ sơ pháp lý của nhà sản xuất tá dược vi phạm điểm d khoản 2 Điều 57 Nghị định 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ Quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế đối với 04 thuốc, gồm: Thuốc Clobetasol 0,05%, số SĐK VD-30588-18, số lô sản xuất 364; Thuốc Clamogentin 0,5/0,1, số SĐK VD-32009-19, số lô sản xuất 0752022; Thuốc Skinrocin, số SĐK VD-29213-18, số lô sản xuất 612; Thuốc Shampoo Clobetasol, số SĐK VD-35220-21, số lô sản xuất 0011221, hạn dùng 12/2/2024.
Một phần Quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty cổ phần dược phẩm VCP. (Ảnh: Chụp màn hình)
Với các vi phạm nêu trên, Công ty cổ phần dược VCP bị phạt tiền tổng cộng là 70 triệu đồng.
Mức phạt được đưa ra theo quy định tại Điểm a khoản 13 Điều 2 Nghị định 124/2021/NĐ-CP sửa đổi bổ sung điểm b khoản 1 Điều 56 Nghị định 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ Quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế “Không thực hiện thủ tục thông báo cho cơ quan nhà nước có thẩm quyền đối với các thay đổi nhỏ thuộc trường hợp yêu cầu thông báo trước khi lưu hành thuốc và nguyên liệu làm thuốc”.
Điểm d khoản 2 Điều 57 Nghị định 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ Quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế “Không lưu giữ hoặc lưu giữ không đầy đủ hồ sơ sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc theo quy định của pháp luật”.
Được biết, Công ty cổ phần dược VCP do ông Trần Văn Cương là người đại diện theo pháp luật. Công ty này hoạt động trong lĩnh vực sản xuất kinh doanh dược phẩm, được thành lập theo pháp luật Việt Nam, có Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp số: 0101399976 do Sở Kế hoạch và Đầu tư thành phố Hà Nội cấp ngày 14 tháng 10 năm 2008 (lần đầu) và cấp thay đổi lần 02 ngày 02 tháng 10 năm 2018.
Vừa qua, Cục Quản lý Dược đã thông báo thu hồi toàn quốc dung dịch uống Calcium-Nic extra có tác dụng bổ sung canxi và Vitamin không đạt tiêu chuẩn chất lượng do USA - NIC Pharma sản xuất.
Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng Kem dưỡng trắng da Young One của Công ty TNHH hóa mỹ phẩm Chi Chi.
Thông tin từ Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế), đơn vị vừa ban hành Công văn đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy đối với sản phẩm mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng Bột khử mùi Trapha.
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành quyết định số 23/QĐ-XPHC, ngày 16/01/2024. Về việc xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty Cổ phần Dược phẩm Ampharco U.S.A.
Một số sai phạm lẽ ra phải bị xử phạt vi phạm hành chính nhưng vì một lý do nào đó, ông Lường Tuấn Anh - Chủ tịch UBND huyện Tủa Chùa, tỉnh Điện Biên lại chỉ ký Quyết định “Buộc thực hiện biện pháp khắc phục hậu quả”.
Liên quan đến việc ông Lường Tuấn Anh - Chủ tịch UBND huyện Tủa Chùa, tỉnh Điện Biên ký Quyết định “Buộc thực hiện biện pháp khắc phục hậu quả” thay vì phải ra Quyết định “Xử phạt vi phạm hành chính (XPVPHC)” đối với ông Chang A Cháng.
Bác sĩ (BS) Đỗ Doãn Bách - Bệnh viện Bạch Mai Hà Nội luôn tâm niệm, phải học cách yêu thương con người trước khi trở thành một BS, khi đó sẽ có vô vàn cách thức để cứu chữa người bệnh.
Theo Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan, ngôi nhà chung ngành Y chứa biết bao trái tim, khối óc nhân ái, tài năng, luôn tràn đầy nhiệt huyết, tận tâm vì nghề, cùng nhau hướng tới mục tiêu nâng cao sức khỏe người dân cả về thể chất và tinh thần; Viết tiếp những kỳ tích của nền y học nước nhà.
Hơn 1.000 bạn trẻ TP Hồ Chí Minh tham gia các hoạt động ra quân Tháng Thanh niên 2024 chủ đề "Thanh niên xung kích tình nguyện vì cuộc sống cộng đồng".
Tối nay (26/2), tại Nhà hát Hồ Gươm (Hà Nội) sẽ diễn ra chương trình tôn vinh Thầy thuốc Việt Nam và trao giải cuộc thi viết "Sự hy sinh thầm lặng" lần VI.
Thủ tướng Chính phủ Phạm Minh Chính vừa ký Công điện số 38/CĐ-TTg ngày 15/4/2024 về việc triển khai quyết liệt, đồng bộ, hiệu quả các giải pháp bảo đảm cung ứng điện trong thời gian cao điểm năm 2024 và các năm tiếp theo.
Bộ GTVT vừa có văn bản đề nghị Bộ Thông tin và Truyền thông nghiên cứu sớm phủ sóng điện thoại di động và cung cấp dịch vụ viễn thông trên các tuyến cao tốc.
Theo Cục Hàng không Việt Nam, các hãng bay dự kiến tăng khoảng 120 chuyến, tương đương hơn 20.000 chỗ mỗi ngày trong dịp cao điểm nghỉ lễ 30/4 - 1/5. Trước đó, các hãng hàng không trong nước đã lên kế hoạch cung ứng từ 100.000 đến 110.000 chỗ mỗi ngày trên đường bay nội địa, tăng khoảng 20% so với lịch bay tháng 3.
Ngày 9/4 (tức ngày 1/3 âm lịch), tại Khu di tích lịch sử quốc gia đặc biệt Đền Hùng, tỉnh Phú Thọ đã diễn ra Lễ Khai mạc Lễ hội Đền Hùng và Tuần Văn hóa - Du lịch Đất Tổ năm Giáp Thìn 2024.
Chương trình quốc gia về phòng ngừa và giảm trẻ em lao động trái quy định của pháp luật giai đoạn 2021-2025, định hướng đến năm 2030. Dự án này đã được triển khai tại xã Hương Ngải, huyện Thạch Thất, nhằm hỗ trợ những gia đình khó khăn ổn định sinh kế, giảm tình trạng sử dụng lao động trẻ em vị thành niên.
